進(jìn)口醫(yī)療器械在外貿(mào)進(jìn)口業(yè)務(wù)中占變很大的比重,產(chǎn)品進(jìn)入中國市場銷售的前提,是在食品藥品管理局辦理醫(yī)療器械注冊登記申請,經(jīng)過相應(yīng)的檢測和實(shí)驗(yàn),通過產(chǎn)品測試后取得中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證(簡稱:醫(yī)療器械注冊證)。取得醫(yī)療器械注冊證的產(chǎn)品以一般貿(mào)易方式報(bào)關(guān)進(jìn)口后,經(jīng)海關(guān)查驗(yàn)合格,獲得海關(guān)核發(fā)中華人民共和國出入境檢驗(yàn)檢疫入境貨物檢驗(yàn)檢疫證明(簡稱:檢驗(yàn)檢疫證明)后,企業(yè)可以進(jìn)行銷售。
進(jìn)出口企業(yè)在辦理醫(yī)療器械注冊時,需要提交樣品進(jìn)行檢測化驗(yàn),那么這些進(jìn)口的樣品如何辦理合法的手續(xù)呢?我們來做一下流程的解析
我們所指的檢測樣品是什么?
1、進(jìn)口用于辦理食藥監(jiān)局醫(yī)療器械注冊登記的檢測用樣品
2、進(jìn)口用于辦理食藥監(jiān)局化妝品備案的檢測用樣品
3、進(jìn)口用于辦理強(qiáng)制性認(rèn)證注冊的檢測用樣品
4、進(jìn)口用于辦理食藥監(jiān)局保健品備案的檢測用樣品
5、食品類貿(mào)易洽談樣品
我們?nèi)粘G尻P(guān)中遇到的檢測樣品大致以上5種,我們今天醫(yī)療器械檢測樣品如何辦理清關(guān)
檢測用醫(yī)療器械樣品進(jìn)口分情況?
醫(yī)療器械檢測樣品進(jìn)口 大致分兩種情況:
1、已取得醫(yī)療器械注冊證,送樣檢測辦理注冊有效期的延續(xù)。
2、未取得醫(yī)療器械注冊證,送樣檢測申請醫(yī)療器械注冊證。
醫(yī)療器械注冊證樣本(如下圖1-2)
已取得醫(yī)療器械注冊證的產(chǎn)品,一般貿(mào)易進(jìn)口需要提交哪些清關(guān)文件?
1、一般貿(mào)易文件包括:外貿(mào)合同、形式發(fā)票、裝箱清單
2、醫(yī)療器械注冊證
提示:國際貿(mào)易單一窗口報(bào)關(guān)單申報(bào)時,需要填報(bào)醫(yī)療器械注冊證號,檢驗(yàn)檢疫出證選項(xiàng)勾選需出具入境貨物檢驗(yàn)檢驗(yàn)證明。
檢驗(yàn)檢疫證明樣品(如下圖1-2)
已取得醫(yī)療器械注冊證,送樣檢測樣品清關(guān)有哪些不同?
提交的文件:
1、一般貿(mào)易文件包括:樣品合同、形式發(fā)票、裝箱清單
2、醫(yī)療器械注冊證
不同點(diǎn):
1、申報(bào)方式選擇貨樣廣告品
2、不需出具入境檢驗(yàn)檢疫證明
未取得醫(yī)療器械注冊證,送樣檢測樣品如何提交清關(guān)手續(xù)?
1、一般貿(mào)易文件包括:樣品合同、形式發(fā)票、裝箱清單
2、檢測機(jī)構(gòu)開具的送樣通知(或者清關(guān)說明)
提示:國際貿(mào)易單一窗口申報(bào)報(bào)關(guān)單備注注明(非醫(yī)療器械,進(jìn)口辦理醫(yī)療器械注冊證,提供藥監(jiān)部門證明文件)
送樣通知(清關(guān)說明)樣本(如下圖1)
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